3303 schrieb:
Skitobi schrieb:
...
Warum ist denn die EU so lahm bei der Zulassung? Das ist doch die Frage. Länderweise Zulassung wäre doch für die einzelnen Länder viel mehr Aufwand und verursacht Chaos in der EU (Wettbewerb zwischen den Ländern!)
Keine Ahnung. Fakt ist, dass sie zu langsam ist. Bei Biontech hat man auf ein externes Gutachten gewartet. Vielleicht traut man sich selbst die finale Bewertung nicht zu und/oder will sich selbst aus der Verantwortung nehmen?
Warum auch immer, das Verfahren bis in den Mitgliedsstaaten endlich geimpft werden kann ist einfach zu langsam.
Dazu passend heute in der SZ ein wenig "Medizinhistorie" - der "Cutter-Zwischenfall" der ersten Polio-Impfung.
Ein Artikel der digitalen Ausgabe der Süddeutschen Zeitung vom 04.01.2021
http://sz.de/1.5163829
Versuch einer kurzen Zusammenfassung:
- Polio war nicht neu und kein "Massenmörder", sondern ein "Heckenschütze"
- Über Nacht konnten scheinbar gesunde Kinder sterben oder nachhaltig geschädigt werden
- Das Thema war medial für die damalige Zeit stark aufgeladen
War Polio erst einmal da, dann wurden die Orte zu Sperrzonen für Kinder. Dann herrschte in den Schwimmbädern Stille, und Dunkelheit in den Kinos.
Der Druck, eine Lösung zu präsentieren war also groß und auch die Konkurrenz schlief nicht - so machte sich Jonas Salk daran, das Polio-Virus mit Formalin zu inaktivieren. Nach den ersten erfolgreichen Tests wurde eine Studie mit 1,8 Mio. Kindern durchgeführt.
In den Erklärungen, die die Mütter und Väter unterschreiben mussten, stand nicht, dass sie in die Studie einwilligten, sondern, dass sie die Teilnahme beantragten. Die Andeutung von Verknappung funktionierte.
Die Studie dauerte ein Jahr, danach wurde der Impfstoff zugelassen und die vorproduzierten Dosen ausgeliefert.
15 Tage später war das erste Kind tot. Insgesamt starben zehn Kinder, 200 waren gelähmt.
Nun brach der Sturm los. Plötzlich war die schnelle Entwicklung und Zulassung des Impfstoffs suspekt. Wissenschaftler, die sich zuvor gegen die Verwendung eines inaktivierten Vakzins ausgesprochen hatten, fanden auf einmal großes Gehör.
Was war passiert?
Einer der sechs Hersteller des Impfstoffs hatte geschlamppt und das Virus nicht genügend inaktiviert.
Also nicht das Verfahren selbst war Mist oder die Studie - ein Hersteller!
In der Folge sank die Impfbereitschaft auf 40% ab, erst mit der Schluckimpfung wurde Polio weitgehend besiegt.
Sobald ich dran bin, werde ich mich impfen lassen, aber ich finde es gut, dass es in der EU ohne Notfallzulassung läuft (Hersteller haftet!) und das PEI eine Chargenprüfung durchführt.
https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2018-2015/180413-10-jahres-auswertung-staatliche-chargenfreigabe-impfstoffe-unverzichtbar.html
Durchhalten!
